疯狂的新冠「特 效药」：黄牛、平替和仿制品

12月21日黄昏，身在北京的小林听说京东互联网医院可以开到辉瑞的Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），订价2980元。不外，她进入相关页面后发现，该药物暂时缺货——闻讯而来的人已将其抢购一空。

已往一两周，这款不久前还少为人知的新冠口服药，不仅在北上广深，还在诸多二三线都会，成为许多人争相求购的工具。

Paxlovid是国际上常用的两款抗新冠病毒小分子药物之一，作用是抑制新冠病毒复制，从而降低住院和殒命的风险。现在，它也是WHO宣布的《COVID-19 治疗指南》中，*推荐的轻中度患者一线用药。早在2022年3月，它就被纳入了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。

近两天，小林听到了一个“迟到”的好新闻。在北京，相符条件的新冠病毒熏染者，即将有希望在社区卫生服务中央开到Paxlovid。

不外，现在海内这款药物的数目仍十分有限，在医院的开药条件也极为严酷。现有药物数目难以知足的需求之下，已有印度仿制药流入网购市场。

同时，国际主流的另一款抗新冠病毒小分子药物，默沙东的Molnupiravir（莫努匹韦），原研药至今尚未获批，已有人在购置来自老挝的仿制药。

Paxlovid受追捧的背后，是海内新冠重症患者数目的增进，和有高危因素的新冠熏染者降低重症概率的伟大需求。

这款药真的是传说中的“神药”吗？怎样使用才气降低重症率和殒命率？海内另一款已获批的新冠口服药阿兹夫定，现在经常被看成它的“平替”，这又可能带来什么新问题？除此之外，我们还可能有其他选择吗？

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疯狂的抢购

小林在北京的一个同伙圈子，一样平常主要谈论学区房、假期怎么过之类生涯琐事。而最近，“那里可以开到新冠特 效药”，成为越来越频仍泛起的话题。

不久前，北京友善家医院宣布可以向患有肿瘤的新冠熏染者提供Paxlovid，天天限量30盒，2380元一盒另加1200元诊疗费。一位同伙马上上传家中尊长的病历，经医生问诊后预约到了取药时间。与在京东互联网医院一样，相符条件的熏染者要开到药，也需要眼明手快。

友善家也很快示意已缺货。在上海、广州的友善家医院，以及上海的嘉会国际医院，几天来也上演了同样的场景。

在社交媒体上，“新冠口服药”“新冠特 效药”，最近也成为越来越热门的话题。不少人在微博上询问那里可以开到这种药，另有人迫切地为已熏染新冠、情形不妙的尊长“急求”。

在一线都会，这款药物最近甚至被比作茅台，“适合送礼”，有人说。而一位银行员工示意，他们一位大客户的“炫富”新方式，就是在同伙圈晒刚买到的Paxlovid。

12月22日晚，小林终于在同伙辅助下，在“方舟云医”平台，经由互联网医院医生问诊，“抢”到了一盒Paxlovid。收到货之后，她马上给在家乡的尊长寄了已往——那位尊长有基础病，“阳”了三天后仍在高烧，咳得很厉害，整夜整夜睡不着觉，精神有些溃逃。

小林下单时，一盒价钱是2950元。几天后，一位通过同样渠道买到的同伙说，价钱已涨到了3500元。而上涨的价钱并未吓退求购的人们。她所在的购药相助群，还不停有新人加入，形貌着自家尊长熏染新冠后的紧要情形，询问那里还可以买到。

不外，厥后的人们，越来越多感应失望。他们相互交流着新闻：“方舟云医”已经无货，京东互联网医院最近大部门时间也无货，去哪家三甲医院可能可以开到。

Paxlovid一盒难求。不少抢不到它的人，会买一盒阿兹夫定作为“平替”（平价替换品）。这款国产新冠口服药，在网络平台相对容易获取。

12月17日，在北京的李骏收到了网购的5盒阿兹夫定，一共1645元。他原本想买的是Paxlovid，甚至已经托人问到了在英国的留学生那里，仍然没有买到。

面临这类药物的网络销售，专家们一直忧心忡忡。不少抢购者，对这类药物的作用有远超现实的预期，对使用细则也缺乏足够的认知。

还留在相助购药、用药群的小林，对越来越多的求药者也感应忧郁。“有人一进群就问，这个药吃几盒能好？显著对用药一无所知。”她说。

–02–

太过的预期，伟大的风险

实在，纵然是Paxlovid，也远远不能被称作“新冠特 效药”。

这款药物到底有多大作用？最适合的参照是真实天下的研究数据。

克日，国际*医学期刊《柳叶刀》揭晓了来自香港大学的一则研究效果。该研究团队剖析了2022年2至6月，香港区域约107.5万例新冠熏染者的康健纪录。其中，有6464人服用了Paxlovid。

他们发现，相对于对照组，服用Paxlovid的患者，殒命风险降低了66%，住院风险降低了24%，住院后疾病希望风险降低了43%，院内殒命风险降低了75%。不外，两组患者使用呼吸机的数据无显著差异。

国际主流的另一款新冠口服药物，默沙东的莫努匹韦（Molnupiravir），也在这一研究局限，有5383人服用该药。相对于对照组，服用莫努匹韦的患者殒命风险降低了24%，未显著降低住院风险，住院后疾病希望风险降低43%，院内殒命风险降低了47%。

以色列特拉维夫大学的研究团队9月揭晓在《新英格兰医学杂志》上的上论文显示，对65岁及以上群体，Paxlovid能降低73%的住院风险，降低79%的殒命风险，不外对更年轻群体没有显著辅助。

显然，人类对新冠病毒的领会仍然太少，“特 效药”“神药”现在并不存在。

不少专家以为，将开具新冠口服药处方的权力交给互联网问诊，不合适。而现在Paxlovid 和阿兹夫定都能通过这种方式购置。

“门开得太大，会出问题的。”病毒学家常荣山示意。

Paxlovid 的说明书有厚厚一叠，详细枚举该药阻止与十大类药物联用，与三十多类药物同时服用会发生药物交互作用、需调整用量并亲热关注。

这款药，不仅不适合熏染者自行服用，对开处方医生的要求也对照高。中国台湾区域克日就宣布了一起案例：一位新冠熏染者在服用该药后，因药物交互副作用进了急诊。当地一家大医院的药剂部主任提醒，医生必须异常详细地领会患者身体情形、正在使用的所有药物，综合思量后开出处方，才气阻止憾事发生。

–03–

医院可以开到，但需求仍远远没有知足

媒体报道，在北京，多盒Paxlovid正在配送到多家社区卫生服务中央，由接受培训后的社区医生开出处方、指导辖区内相符条件的熏染者服用，并纳入医保报销局限。

在门诊给药、由医生指导服用，这正是这款药物在多个主流国家区域的通例使用方式。这是由于，这款药物需要在熏染后5天内服用，最先服用越早，效果越好。

这样的用药时限，与人体熏染新冠病毒后的病程有关：熏染前几天，病毒大量复制。之后，病毒可能会侵入器官，这个历程中人体可能发生“免疫风暴”，导致对身体严重的危险。

因此，新冠熏染前几天的治疗方式，主要是抗病毒；而到了熏染中后期，则主要是免疫调治——这时纵然把病毒所有杀死，也很难阻止病程的继续生长。也因此，Paxlovid这样的抗新冠病毒小分子药物，要求在熏染早期服用。

现在，只有北京区域已宣布在社区医院提供这款药物。不外，这或许预示着，下一步，这种方式还会在更多区域开展。

12月20日，在国务院联防联控机制召开的新闻宣布会上，北京大学*医院熏染疾病科主任王贵强在先容过Paxlovid的使用注重后示意：抗病毒药物逐渐会在医疗机构和社区层面提供，请熏染的人群，尤其是重症高风险的人群，在医生的指导下合理使用。

国家卫健委12月26日宣布的《关于印发对新型冠状病毒熏染实行“乙类乙管”总体方案的通知》中，专门提到了这类药。“县级以上医疗机构根据三个月的一样平常使用量动态准备新型冠状病毒熏染相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物。”

不外，多方新闻显示，现在海内这款药物的数目仍十分有限。也因此，医院的开药条件也较为严酷。

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一位三甲医院的医生示意，最近到了一些药，暂定处方依据是65岁以上合并基础疾病，或被诊断为重症的患者。在许多医院，Paxlovid被开给许多重症患者。这并不是这款药最合适的使用方式，但焦虑的患者家族往往将它视为“救命药”，强烈要求使用。

12月28日，北京多家社区医院示意：现在还没有这款药，不知道何时会有，也不知道什么尺度能开，要等药到了、院里开会以后才知道。

据《21世纪经济报道》，一家社区医院透露的开药尺度是：首先要是70岁以上的熏染者，还要知足以下条件之一：延续高烧（体温跨越38.5摄氏度）三天以上；血氧饱和度低于90%；泛起憋气等情形。

一家社区医院的事情职员透露，即将到货的药数目会十分有限，可能只有30份。显然，根据一家社区医院的辐射局限，辖区内有基础病、重症风险高的暮年人数目远远跨越这个数字。

需求远远没有获得知足。在网络上，天天仍有大量人在为家中有重症高危因素的尊长求购一盒Paxlovid。有“黄牛”开出1.5万，甚至5万一盒的价钱。

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阿兹夫定周全铺货，另一重隐忧

Paxlovid数目极为有限的同时，现在海内另一款新冠口服药阿兹夫定，笼罩了更大的终端。

一位北京三甲医院的医生示意，阿兹夫定在全市的供应都较为足够。

12月中旬，阿兹夫定生产方真实生物的战略互助同伴复星医药公然示意，这款药物已在天下31个省份完成医保挂网，并正加速天下医院终端铺货，现已笼罩天下2000多家医院。

克日，在多个二三线都会的医院，阿兹夫定已纷纷到货，其售价从200多到300多元一盒不等。

山东媒体报道，12月16日，阿兹夫定在济南全福医院已经可以预订，不到一小时就预约出500份。到12月18日，该院认真人公然示意，*批5000份所有售罄，已紧要追加1万份。

河南媒体报道，12月17日，郑州已有医院开售阿兹夫定，每瓶330元，可在发烧门诊开处方购置。

12月16日，四川某三线都会中医院的一位护士看到单元群里通知：“西药房有治疗新冠的药物阿兹夫定，逐日一次，每次一片，价钱270元/盒，可服用1周。”不外，她示意，现在，还没有患者在医院开这款药。至于这所医院的医护职员自己，“喝的都是中药”。

与Paxlovid一样，阿兹夫定也有不少用药禁忌，必须在临床医生指导下使用。其说明书注明：尚未在肝、肾功效损伤患者中举行研究，建议中重度肝功效损伤患者、中重度肾功效损伤患者慎用。

思量到其对肝肾的影响，“若是通俗新冠患者症状轻，服用该药的不良反映可能跨越新冠反映。当风险大于收益时，就是不合理用药。”上海市卫生和康健生长研究中央卫生手艺评估研究部主任王海银示意。

王海银另有一个忧郁——阿兹夫定的顺应症既包罗新冠，也包罗艾滋病。若是销售羁系不力，可能导致艾滋病管控方面泛起破绽。

艾滋病在中国是乙类流行症，国家会对熏染者和患者的小我私人信息、用药等情形举行严酷羁系，也有定点医院对他们举行治疗。而熏染者和病人一旦在通俗医院确诊，医院需要立刻上报疾控中央。此外，凭证《艾滋病防治条例》，这个群体有推行接受疾控中央等机构的盛行病学观察和指导、就医时如实见告接诊医生自身情形等义务。

“艾滋病熏染者可能以治疗新冠的名义获取阿兹夫定。在这里，存在羁系的空缺地带。”王海银说。

王海银以为，对于这类有多种顺应症的药物，国家卫健委医政医管局需要出台一些划定，补上羁系空缺。

–05–

尚未获批，仿制药已流入市场

现在西欧市场主流的新冠口服药，除了辉瑞的Paxlovid，另有默沙东的莫努匹韦。

不外，莫努匹韦现在在中海内地尚未获批。2022年6月曾有媒体报道称，默沙东已向CDE转动递交申请资料。9月，默沙东宣布授权国药团体，由后者认真莫诺拉韦在中国的*入口权和经销权。

而之后，这款药物一直没有公然的审批希望。

一些抢购Paxlovid而不得的人们，转向了这两款药物的外洋仿制药。

莫努匹韦原研药尚未获批，它的仿制版却已悄然进入了代购市场——已有人买到它的仿制药Molavir，老挝磨丁元素制药（Boten Elemento PHARMA）生产。

常见的Paxlovid仿制药来自印度，有几家差其余生产商。一位香港代购示意，现在价钱折合1800人民币一盒，“听说内地已经炒到了3000多元一盒”。

不外，这种流通方式，无法清扫买到赝品的可能性。科普博主“凯喜博士DrCash”收到三盒相同包装、相同批次的印度仿制药，经由质谱检测发现，其中只有一盒药品含有奈玛特韦（Paxlovid的最主要因素），其他两盒都没有。

辉瑞和默沙东都早已将其新冠口服药的专利放入了药品专利池。药品专利池组织 MPP（Medicines Patent Pool，下称MPP），是一家2010年确立于瑞士日内瓦的国际组织。按老例，仿制药企可向MPP申请获得专利池中的专利实行允许，生产并向中低收入国家供应仿制药。

2022年1月，MPP宣布与27家企业签署协议，授权其生产默沙东莫努匹韦的仿制药，销往全球105其中低收入国家或区域。其中包罗5家中国企业：复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获允许同时生产莫努匹韦的质料药和制品药，维亚生物旗下朗华制药则获许生产莫努匹韦的质料药。

3月17日，MPP又宣布，与35家企业签署协议，授权其生产辉瑞Paxlovid的仿制药，销往95其中低收入国家。其中也包罗5家中国企业：迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药获准生产质料药与制剂，九洲药业获准生产质料药。

这两次提到的中低收入国家，都不包罗中国。

在多其中低收入国家，这两款口服药已被普遍仿制生产并投入临床使用。

2022年3月，中国商人曾林在老挝考察时熏染新冠。在万象市中央买药时，他发现莫努匹韦的仿制药Molavir放在许多药店显眼的位置，好比收银台前面。“不需要任那边方，没有任何限制，带着钱就可以买，有若干可以买若干。”

不外，在这个多方面严重依赖国际援助的国家，仿制药的价钱仍然形成了购置的门槛：刚上市时，这款仿制药一盒售价约合300-400元人民币。到8、9月，可能由于产能扩大，降到了200-300元人民币。而当地通俗人月收入不足1000元人民币。

“当地人主要靠喝草药，或者买廉价的泰国和老挝伤风药来治疗新冠。”曾林称，Molavir的主要受众照样在老挝的外国人，尤其是中国人，也有一些在老挝的中国人将其带回海内。

而最近，当Paxlovid在中国被热炒的时刻，莫努匹韦的这款仿制药在老挝的价钱也随之水涨船高，涨到了400-600元一盒。

“都是中国人自己在炒。”曾林说。

显然，这两款仿制药在中国均没有获批，销售属于不合规行为。

印度与老挝版的仿制药流入市场的同时，也有中国药企正在研究仿制。

查询公然的临床试验挂号信息可知，石药中诺和乐普制药都已针对Paxlovid的两种主要组成部门奈玛特韦（nirmatrelvir）和利托那韦（ritonavir），注册了自研产物的生物等效性（BE）试验。

此外，尚未获批的默沙东莫努匹韦，国产仿制也正在举行中。

据“合肥宣布”12月20日新闻，安徽贝克药业研制的莫那匹拉韦正守候审批上市，并已结构生产。此前有多家媒体报道称，这款药物是莫努匹韦的海内首仿。

不外，这些仿制药若是要进入生产、销售，还将面临着专利问题。（本文提到的购药者均为假名）

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