血糖监测仪大变局：国产品牌的全力一击

GLP-1带火了减肥药赛道，市场投资热情从2023年一直烧到现在。除了减肥药的身份外，GLP-1也是一款精彩的新型降糖药物，糖尿病市场才是它的基本盘。

对于糖尿病人而言，降糖药物虽然十分要害，但逐日为他们提供血糖数据的血糖监测仪器同样也尤为主要。与大热的降糖药物相比，市场对于血糖监测仪的关注度显然是不够的。

现实上，这个被低估的赛道正在上演一场推翻性手艺革命，雅培、美敦力等巨头纷纷下场，掀起并购热潮，海内企业也最先崭露头角，产物性能和性价比周全提升。

这场手艺大变局，或将成为影响中国血糖监控器械赛道生长的要害。

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一次全方位迭代

作为一种慢性疾病，现在糖尿病还没有根治的方式，患者只能借助血糖监测、药物治疗、饮食控制、运动疗法所组成的治疗方案，控制病情生长。这其中，血糖监测是糖尿病治疗与治理最主要的环节，也是糖尿病患者治理的基石。

大多数糖尿病人使用的都是传统指尖血糖仪（BGM），这种仪器最早于上世纪60年月发现，经由多次手艺迭代后，已经形成以电化学法血糖仪的主流方案。患者通常需要在指尖等部位用针头采集少少量血液（约0.3µL）在试纸上，再通过电化学法剖析后显示出单一时间的血糖信息。

对于糖尿病患者而言，这种采集指尖血的丈量方式已经成为一种隐形肩负。由于BGM只能获得采样时间点的血糖浓度数据，因此想要获得更多血糖信息，只能通过多次采血的方式实现。如I型糖尿病患者，天天至少需要举行4次指尖血糖监测，并凭证饮食和运动前后血糖转变调整胰岛素剂量；病情严重的II型糖尿病患者，天天也需要举行3-4次指尖血糖监测，从而得出自己的血糖颠簸情形。

频频采血就需要频频刺破皮肤，造成疼痛和熏染风险，甚至在外出的时刻，血糖监控也会成为糖尿病患者的肩负。鉴于BGM的这些瑕玷，一种新型的血糖监控仪器——连续血糖监测系统（CGM）正在悄然兴起。

CGM血糖监测系统硬件包罗传感器、发射器、吸收器三大部门，通过埋植于皮下的传感器时刻检测组织液中的葡萄糖浓度，并将其转变为电信号举行传输至配套吸收器或手机APP，实现对血糖水平的延续监测。

图：连续血糖监测系统，泉源：微泰医疗招股书

*款CGM血糖监测系统是美敦力开发的Minimed，早在1999年就已经获得FDA批准上市。不外，早期的CGM通常是回首式的，即佩带时观察不到血糖数据，需要在电脑上回首数据，准确性和便携性都不足，因此并未被普遍使用。

在后续的迭代中，CGM产物在算法、传感器设计、外膜等要害质料上不停取得突破，推出了实时CGM血糖监测系统，准确性、便携性获得了极大的提升，让CGM成为血糖监测的新趋势。

实时的CGM血糖仪可以实时对患者的急剧血糖颠簸及高、低血糖水平举行干预，凭证血糖的颠簸趋势及幅度发出低/高血糖预警，提醒患者接纳响应的措施举行调控，辅助患者维持血糖稳固。

此外，CGM系统还可以与胰岛素泵连系，组成人工胰腺系统，实现自动化精准注射胰岛素，有潜力成为未来糖尿病治理的最终解决方案。

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新的战场：CGM

从BGM到CGM，手艺革命的背后，是旧有市场名目的重塑。

市场规模上，作为全球五大死因之一，每年因糖尿病去世的患者高达4百万人。国际糖尿病团结会(IDF)数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数到达5.37亿，并预计2030 年全球局限内糖尿病患者将到达6.08亿人。

其中，中国是糖尿病*大国，在已往的10年间，糖尿病患者人数由9000万增添至1.41亿，预计到2030年将到达1.64亿人。

重大的患者人数催生了重大的血糖监测器械市场。凭证灼识咨询数据，2020年全球血糖监测市场规模约为268亿美元，预计2030年将到达738亿美元。其中，中国血糖监测市场规模不停扩大，预计将从2020年的13亿美元迅速增进至61亿美元，年复合增进率达16.8%。

图：全球糖尿病监测医疗器械市场，泉源：微泰医疗招股书

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相比于被普遍使用的BGM，CGM尚处于快速生长阶段，市场渗透率相对较低。2020年，美国Ⅰ型糖尿病患者CGM渗透率为26.8%，而中国仅有6.9%，美国市场CGM渗透率是中国的4倍。

价钱昂贵是CGM市场渗透率低的主要因素之一。以三诺生物GA-3家用指尖血糖仪为例，按一天丈量4次，整年用量（仪器+1500支采血针+1500支试纸）在京东的售价约为1000元。而雅培的CGM血糖仪一个传感器价钱414元，可以使用14天，使用手机APP吸收信号、无需分外购置扫描仪（吸收器），一年的用度约为10800元。

由于美国CGM 已进入多种第三方报销系统，而中国BGM和CGM都还未进入医保目录，小我私人支付肩负过大导致中国CGM渗透率远低于美国。

但随着CGM优势被更多医生及患者认可，以及更多品牌产物的进入，其市场渗透率有望连续提升。预计到2030年，全球CGM市场规模将到达365亿美元，中国CGM市场规模也有望到达26亿美元。

市场名目方面，强生、罗氏等外洋品牌BGM刚入驻中国初期，市场份额快要90%，往后国产物牌崛起，份额逐年增进，至2016年强生、罗氏、雅培三大外资品牌市场份额降至60%左右。

但随着2016年雅培CGM产物Freestyle获准进入中国市场，海内血糖监测市场又发生改变。由于行业手艺壁垒高，外洋巨头起步较早，2020年雅培和美敦力在中国CGM市场中占比高达78.0%和11.0%，国产产物仍处于起步阶段。

03

海内有哪些玩家？

与BGM相比，CGM手艺壁垒显著更高，主要集中在传感器、外膜设计以及算法上，这些手艺壁垒决议了CGM产物的准确性、稳固性、实时性、使用限期等要害指标，打造了外洋CGM生产巨头们的行业护城河。

但CGM美妙的市场远景，让不少海内企业涌入这一赛道，加大研发力度，近年来取得了较大的突破，2021年底麋集获批上市了一批国产CGM产物。

（1）鱼跃医疗

鱼跃医疗是海内家用医疗器械龙头企业，聚焦呼吸制氧、血糖及家用 POCT、消毒感控三大焦点赛道。

2021年，鱼跃医疗以自有资金3.7亿元收购浙江凯立特医疗器械有限公司51%的股权，强势切入连续血糖监测系统赛道，推出“安耐糖”连续血糖监测产物，MARD值9.07%，并结构二代、三代产物。

（2）硅基仿生

硅基仿生是一家以医用有源植入和医疗人工智能研发为焦点的高新科技公司，确立于2015年。其CGM产物硅基动感是*获批的国产CGM，打破了入口产物在海内市场的垄断事态，作为新势力取得了2022年、2023年国产CGM销量*的宝座。

（3）三诺生物

2023年3月，三诺生物自主研发的CGM产物三诺爱看i3获批上市，是*将第三代葡萄糖传感制备手艺应用于CGM中的产物。

三诺爱看是现在在售产物中监测天数最长的产物，监测时间为15天，MARD值到达8.71%。

（4）微泰医疗

微泰医疗专注于糖尿病治理，销售收入主要来自于胰岛素泵和血糖监测器械。2021年11月，微泰医疗的G7系列CGM产物获批上市，MARD值低至9.10%。G7系列CGM产物还可以与其胰岛素泵Equil联用形成“人工胰腺”，打造从血糖浓度感知到调治的“人工胰腺”闭环系统。

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是为结语

血糖监测仪，兼具医疗属性与消费属性，不失为一条值得考察的赛道。

在手艺指标层面，除雅培的Freestyle Libre 3（未在海内获批）存在较大差距外，主流海内厂商的CGM产物与入口产物相差无几。

整体来看，血糖监测器械市场的手艺革命仍在继续，海内外关于无创血糖监测装备的研发不停取得希望，一旦实现突破，将应用于可穿着装备上（如智能手表），届时血糖监测市场又将发生什么样排山倒海的转变。

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