荃信生物IPO：自免「填坑人」

自免药物，全球第二大药物市场。

已往几年，大批药企涌入肿瘤赛道，降生出了PD-1、ADC等爆款抗肿瘤药物，但深耕自免领域的玩家却并不多，许多细分自免赛道都是待开发的空缺。较大的自免药物需求与市场极低的关注度之间，悄然形成了一种极为显著的预期差。

固然，自免赛道的低迷预期不会迅速反转，只有当结构企业逐渐做出一些成就，才会逐渐吸引更多的资源入局研发，这是一个缓慢的“填坑”历程。

近期，中国资源市场中又多了一个自免赛道“填坑”人。

01

三大焦点管线

荃信生物是一家专注聚焦于自免疾病的生物科技公司。这是一家十分年轻的公司，拥有8款在研生物制剂，顺应症涵盖皮肤、风湿、呼吸道、消化道四大领域。

从在线管线数据观察，荃信生物是现在本土自免生物制剂结构最多的三家公司之一。

图：海内自免领域生物制剂研发一览，泉源：招股书

固然，这项数据仅统计的是自免领域生物制剂的研发情形，并不包罗小分子药物，同时也没有考量管线进度情形，因此存在失真的可能性。

进一步聚焦荃信生物在研管线，虽然拥有8大管线，但多数管线仅处于临床早期，真正到达临床后期的实则只有三条管线：QX001S、QX002N、QX005N。也就是说，荃信生物未来几年的商业化预期，完全取决于这三条管线的兑现情形，充满较高不确定性。

图：荃信生物在研管线一览，泉源：招股书

（1）QX001S

QX001S是荃信生物临床进度最快的管线，其已经处于上市申请阶段，预计将于今年四序度获批，有望成为荃信生物*款上市药物。同时，QX001S也是海内进度最快的乌司奴单抗（Stelara）生物类似药，百奥泰、新诺威的乌司奴单抗生物类似药则都处于临床三期。

图：乌司奴单抗生物类似药研发一览，泉源：锦缎研究院

2018-2023的六年间，乌司奴单抗的全球营收额由51.56亿美元飙升至108亿美元，六年累计营收488.81亿美元，跻身全球药物销售额前十。

作为海内进度最快的乌司奴单抗生物类似药，QX001S有望享受到国产替换盈利。但在出海方面，安进和Alvotech的生物类似药已经先后在西欧获批，因此QX001S出海难度较大。

（2）QX005N

QX005N是一款靶向IL-4Rα的单抗创新药。在这个赛道中，赛诺菲的度普利尤单抗（Dupixent）是*龙头，2023年销售额已经发展至117亿美元。与大多数爆款类似，度普利尤单抗的业绩增进也是确立在顺应症不停扩张的基础上，停止现在其已经在全球获批5大顺应症，并有3个顺应症即将获批。

度普利尤单抗的乐成吸引了大批药企入局IL-4Rα靶点。仅以海内市场为考量，康诺亚、智翔金泰、三生国健、荃信生物、恒瑞医药、康乃德生物、康方生物都是这一赛道的有力竞争者。

图：海内IL-4Rα单抗研发名目，泉源：锦缎研究院

荃信生物QX005N有三大顺应症进入临床二期，划分是特异性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。这其中，特异性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉顺应症结构药企较多，荃信生物进度并不算快；但在结节性痒疹顺应症上，QX005N是除度普利尤单抗外进度最快的公司。

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（3）QX002N

QX002N是一款靶向IL-17A的单抗创新药。这个赛道的竞争远比IL-4Rα靶点加倍猛烈，诺华的司库奇尤单抗（Cosentyx）为龙头产物，礼来、安进、UCB的药物也已获批上市。

IL-17A同样是一个顺应症普遍的靶点，涵盖斑块状银屑病、中轴性脊柱枢纽炎、强直性脊柱炎、狼疮性肾病等风湿类疾病。现在海内已经有三款外洋IL-17A单抗获批，海内最靠近上市的为智翔金泰和恒瑞医药。

图：海内IL-17A单抗研发名目，泉源：锦缎研究院

荃信生物的QX002N仅在强直性脊柱炎顺应症进度较快，但这一顺应症上，诺华、礼来的产物已经获批，恒瑞医药、UCB、丽珠医药、康方生物的产物同样进入莅临床三期。从这不难看出，QX002N差异化做的并欠好，很可能遭遇较为严重的竞争。

02

深度绑定华东医药

荃信生物首创人为裘霁宛，他是名副实在的“华东系”。裘霁宛在1993年结业后，就加入九源基因认真新药研发，而九源基因正是华东医药前董事长李邦良所确立。

在九源基因事情11年后，裘霁宛去职创业，并获得华东医药的鼎力相助。在荃信生物2020年的B+轮融资中，华东医药以3.7亿元高调注资，一跃成为荃信生物第二大股东。

本次IPO之前，华东医药依然是荃信生物的第二大股东，连续比例高达17.09%。作为基石投资者，华东医药也介入认购了荃信生物本次IPO刊行的股份，合计认购约500万美元价值的股份。

图：荃信生物IPO前股权结构，泉源：公司招股书

除股权投资外，华东医药照样荃信生物主要的互助同伴。荃信生物临床进度最快的QX001S的海内商业化权益就被授权给了华东医药，合计从华东医药收取5000万美元付款，以及未来QX001S在海内一半的税前利润。

从一款乌司奴单抗生物类似药的定位看，QX001S的焦点价值照样在于国产替换，虽然荃信生物依然拥有QX001S的外洋权益，但在外洋市场已经有生物类似药获批的条件下，QX001S想要出海并不容易。

基于此，荃信生物未来几年的业绩显示，就要看华东医药能把QX001S带到怎样高度了。对于荃信生物来说，深度绑定华东医药是一种优势，可以借助华东成熟的销售渠道迅速推广药物，也免去了自建销售团队所面临的亏损问题。

03

焦点价值：国产替换

详细剖析了荃信生物管线资产后，它的焦点价值定位已经逐渐清晰，那就是国产替换。

无论是即将上市的QX001S，照样正处于临床后期的QX002N和QX005N，他们本质对标的都是外洋爆款创新药。QX001S对标乌司奴单抗（108亿美元），QX002N对标司库奇尤单抗（49.8亿美元），QX005N对标度普利尤单抗（117亿美元）。

这些品牌药有着较强销售预期，海内尚且没有实现国产替换的产物。荃信生物要做的就是争取率先实现国产替换，并吃到由此带来的盈利。固然，荃信生物的药物是可以出海的，只不外难度对照大而已。

随着荃信生物的生长，它未来或将结构更多具备FIC或者BIC潜质的产物，但它们显然不是现阶段投资者应该思量的事情。路要一步一步地走，管线研发要一款一款的来。

国产替换型创新药，虽然没有FIC或者BIC产物商业价值大，但却是我国制药产业生长的必经之路。只有做好了国产替换这件事，我们才气将更多的医保用度留在海内，才气有时机追求更多创新。

现实上，能够将国产替换这件事做好的公司都取得了不错的成就，如几年前的贝达药业，再好比近期的艾力斯。以是荃信生物只要能够将现在三条焦点管线快速顺遂孵化上市，填好自免药物这个“大坑”，那么它就已经对得起大多数投资者期待了。

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