全球最具价值的10款在研新药，背后释放了哪些信号？

791亿美元，这是全球10款*价值在研新药的净现值。也就是说，平均“药价”79亿美元。

到2028年，这10款新药的全球潜在产物总收入将到达194亿美元。也就是说，平均销量19亿美元。

创新药果真是高风险高回报的生意。

最近，国际医疗行业调研机构Evaluate评选出最有价值的在研新药TOP10，在给出销售额展望的同时，还用净现值给出这些药物合理估值。

如下图所示，价值最高的是来自罕有病领域的Sotatercept，净现值116亿美元，*的则是治疗心肌病的一款新药，净现值也有44亿美元。

你是不是也惊讶，在这份全球在研新药价值榜上，*价值的药物竟然不是来自当下大热的GLP-1领域，也并非药企扎堆的肿瘤领域，反倒是被许多人忽视的罕有病领域，力压群雄。

罕有病之外，幽静多年的中枢神经系统领域，现在一朝就有两款在研药物上榜。而肿瘤领域，仅有两款药物上榜。看上去，人人扎堆的肿瘤领域所蕴含的财富，似乎并不如想象中一样平常丰盛。

那么，这10款最有价值的在研新药背后，事实释放了何种创新药研发信号？药企又该若何调整研发偏向呢？

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罕有药的价值被发现

在最有价值药物榜单中，排在榜首的是一款罕有病药物Sotatercept。据Evaluate展望，到2028年，Sotatercept销售额将达26亿美元，产物的净现值为116亿美元。

Sotatercept针对的是罕有疾病肺动脉高压，患者一旦发病，会引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理心理综合征，继而生长成右心衰竭甚至殒命，致残致死率高。

在临床试验中，Sotatercept能将患者的疾病恶化情形大大改善。

凭证默沙东宣布的3期临床试验效果，在肺动脉高压患者中，Sotatercept在治疗24周后将患者的6分钟行走距离（6MWD）与基线相比提高40.8米，到达试验主要终点。与抚慰剂相比，在中位随访时间为32.7周时，它将患者的疾病临床恶化或殒命风险降低84%。

今年8月，默沙东披露，已向FDA递交Sotatercept的上市申请，若是一切顺遂的话，这款药物有希望在明年年头推向市场。

值得一提的是，这款药物是默沙东在2021年以115亿美元的价钱，收购Acceleron Pharma获得。

不仅仅是默沙东，近几年时间里，险些所有排名前十的跨国大药企都有脱手罕有病并购生意。好比，2021年，阿斯利康以390亿美元完成对罕有病公司Alexion收购；2022年，辉瑞先后两次脱手，以116亿美元收购Biohaven公司、以54亿美元收购GBT公司，都是为了增强其在罕有病领域的结构。

透过这一榜单，我们也不难发现，罕有病并不“罕有”，现在的药企正在加速挖掘这一领域的价值。

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慢性病药物的崛起

罕有病之外，治疗代谢疾病的慢性病药物同样最先崛起。

在上述榜单中，治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的resmetirom、治疗肥胖的CagriSema两款药物上榜。

对于减重药物，大部门人已不再生疏，今年以来，作为减肥“神药”的司美格鲁肽爆连续爆火。

但对于诺和诺德来说，司美格鲁肽不是终点，CagriSema可能会有更强的减重效果。这是司美格鲁肽复方制剂，其由GLP-1受体激动剂司美格鲁肽与长效胰淀素类似物cagrilintide组成。

去年宣布的2期临床试验效果显示，CagriSema与司美格鲁肽或cagrilintide单药治疗相比，在体重超重的2型糖尿病患者中，导致糖化血红卵白水平和体重更大幅度下降。

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此前诺和诺德透露，预计CagriSema在3期试验中可以使非糖尿病肥胖患者的体重减轻至少25%。不难想象，CagriSema若能乐成获批上市，将成为诺和诺德的新一代“印钞机”。Evaluate预计2028年销售额将达18亿美元，产物净现值为103亿美元。

另一上榜药物resmetirom，瞄准的是NASH。这是一种脂肪在肝脏中聚积导致慢性炎症，进而造成肝脏纤维化，最终泛起肝硬化、肝衰竭甚至殒命的疾病。

自1980年NASH这一疾病被提出以来，针对NASH的药物研发，已经开展了四十余年，无数药企前仆后继，但都没能乐成。直到去年12月，resmetirom打破了NASH失败的笼罩网，其要害性临床试验到达组织学主要终点。

9月14日，FDA已接受resmetirom治疗NASH的新药申请，并授予优先审评资格，FDA预计于2024年3月14日前完成审评。Resmetirom有极大的可能，成为*开启NASH大门的药物。Evaluate预计2028年销售额将达22亿美元。

事实上，慢性病领域一直蕴藏着极大的财富。由于，大部门慢性病的患者规模足够大，例如全球NASH患者3.5亿人、肥胖患者6.5亿人，同时，慢性疾病意味着无法被治愈，因此患者都需要耐久服药，患者用药周期也足够极长。

在这两个因素的作用下，慢性病势必会不停缔造重磅炸弹药物。对于药企来说，慢性病领域也相当值得深耕。

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CNS领域燃起希望

幽静已久的中枢神经系统（CNS）领域，也最先燃起希望的火苗。

虽然CNS领域用药市场伟大，2019年全球市场规模已跨越1000亿美元，2034年有望到达1721亿美元。但与伟大市场规模对应的是，超高的研举事度，典型若有着研发黑洞之称的阿尔兹海默症领域。已往，无数药企折戟于此。

但现在情形最先发生改变，越来越多的CNS药物走向乐成。在这一榜单中有两款CNS药物乐成上榜。

详细来说，这两款药物中，一款上榜药物是礼来研发的阿尔茨海默症药物Donanemab。

今年上半年，礼来宣布Donanemab三期临床试验到达主要终点和要害次要终点，与抚慰剂组相比，Donanemab延缓了35%的认知衰退，以及40%的一样平常流动下降。

单从数据来看，这个效果已经是人类最先挑战阿尔茨海默病以来*的一次。今年二季度，礼来已向美国FDA递交了Donanemab的上市申请，并预计在今年年底获得审评效果。

另一款上榜药物是Karuna Therapeutics研发的精神盘据症药物KarXT。

已往几十年间，市面上一直没有新研发的抗神经病药物获批上市。现在，精神盘据症主要使用抗神经病药物治疗，包罗*代（典型）抗神经病药物，如氟哌啶醇和氯丙嗪，以及第二代（非典型）抗神经病药物，如利培酮、奥氮平和氯氮平。

但至少1/3的精神盘据症患者对现有的治疗药物无法发生应答，存在较大未被知足的临床需求。

KarXT或许会是改变者。2022年，KarXT治疗精神盘据症的3期临床EMERGENT-2取得阳性效果。若是KarXT能够乐成获批上市，将成为50多年来*种治疗精神盘据症的新型药物。

曾经研提议来难题重重的CNS领域，也逐渐找到前行偏向。未来十年，神经科学的生长会迎来主要转折点，已成为共识。千亿美元蓝海的市场蓄势待发，守候着更多的勇敢者前来掘金。

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总结

近些年来，肿瘤药物的研发如火如荼，从PD-1到ADC再到CAR-T，各种新兴疗法层出不穷，也吸引了众多药企，纷纷冲向这一领域。

但现实上，在这份全球*价值榜单中上榜的在研肿瘤药物仅有两款。这意味着，新研发的肿瘤药物价值，并不如大部门人想象中高。

事实上，最近推出的肿瘤药物虽多，但大部门都是给现在的肿瘤治疗带来增量价值，而不是突破性的变化。在肿瘤领域，像K药这样的超级重磅药物，终究是可遇而不能求的。

整体来看，榜单中的药物出现治疗领域多元化趋势，从慢性疾病到CNS疾病再到罕有病。

这也提醒着药企，现在在每一个疾病细分领域，都存在着临床未知足需求，大可不必所有人都群集在肿瘤领域，做同质化的内卷研发。从临床需求出发，在其他领域同样有广漠天地。

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